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关于举办疫情期间相关标准宣贯解读及应急审批证明材料解读线上培训班的通知

信息来源: 发布日期:2020-04-10

各有关单位:

为帮助我市企业快速了解疫情期间最新标准信息,解决企业在标准应用过程中的重点难点,协助生产防护物资相关企业尽快完成认证,东莞市市场监督管理局、东莞市商务局联合东莞市标准化协会等技术机构,于2020年4月14日下午举办“疫情期间(《一次性使用儿童口罩》及《医疗器械质量管理体系》等)相关标准解读及应急审批证明材料解读”线上直播培训班。现将有关事项通知如下:

一、举办机构

主办单位: 东莞市市场监督管理局

      东莞市商务局

承办单位: 东莞市标准化协会

      中国检验认证集团广东有限公司东莞分公司(CCIC)

      东莞开放大学

      广东省东莞市质量技术监督标准与编码所

二、培训对象

我市疫情防控物质生产企业、进出口公司等主要负责人、认证负责人、标准化负责人。

三、培训内容

1、T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用儿童口罩》标准解读;

2、《一次性使用儿童口罩》标准比对情况介绍;

3、ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》标准解读;

4、传达“防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南”;

5、应急审批、正常注册各阶段文件证明材料解读及要求

    1)产品全性能检验要求;

    2)生物学评价/生物学试验报告要求;

    3)洁净车间、清洁车间检验报告要求;

6、线上答疑。

四、时间、培训入口

时间:2020年4月14日(星期二),14:30~17:30

培训入口:请与会人员提前15分钟扫描以下二维码进入直播间。

1.jpg             

(培训入口)            

五、讲师介绍

张亮亮,广检集团广纺公司部长,T/GDMDMA 0005-2020 《一次性使用儿童口罩》和T/GDBX 025-2020《日常防护口罩》标准起草人。

车号爽,中国检验认证集团广东有限公司东莞分公司特聘专家老师,工程师、高级培训讲师、企业管理高级咨询师、医疗器械高级辅导老师、医疗器械注册专员、国家注册咨询师。擅长辅导项目包括管理标准(ISO 9000,ISO 13485,ISO 14000等)及医疗器械国内外注册(欧盟CE,美国510K,加拿大CMDCAS等)。

六、其它事项

本次培训不收取会务费。因微信交流群人数较多,请与会企业代表微信添加“东莞市标码所客服号 18925466574”并备注“公司名称+4.14培训”,将各与会代表邀请进“东莞疫情防护用品出口服务交流群”微信群。

联系人:张汝权、何见心:0769-23109936、23109941、18925466574。

 

  附件:培训议程            

 

 

 

东莞市标准化协会        

2020年4月9日          


 

附件

培训议程

培训主题:疫情期间相关标准解读及应急审批证明材料解读线上直播

时间:2020年4月14日(星期二),14:30~17:30

 

 

时间

议程

14:15~14:30

线上签到

14:30~15:10

“T/GDMDMA   0005-2020《一次性使用儿童口罩》标准解读” 直播分享

15:10~15:30

“《一次性使用儿童口罩》标准比对情况介绍”直播分享

15:30~16:00

“ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》标准解读”直播分享

16:00~16:15

传达“防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南” 直播分享

16:15~17:00

“应急审批、正常注册各阶段文件证明材料解读及要求”直播分享

17:00~17:30

线上答疑

17:30~

培训结束



联系方式

广东省东莞市质量技术监督标准与编码所

电话:0769-23109931

传真:0769-23109941

邮箱:dgsci@dg.gov.cn

邮编:523120

地址:广东省东莞市东城区莞温路178号

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