各有关单位：

为帮助我市企业快速了解疫情期间最新标准信息，解决企业在标准应用过程中的重点难点，协助生产防护物资相关企业尽快完成认证，东莞市市场监督管理局、东莞市商务局联合东莞市标准化协会等技术机构，于2020年4月14日下午举办“疫情期间（《一次性使用儿童口罩》及《医疗器械质量管理体系》等)相关标准解读及应急审批证明材料解读”线上直播培训班。现将有关事项通知如下：

一、举办机构

主办单位: 东莞市市场监督管理局

      东莞市商务局

承办单位: 东莞市标准化协会

      中国检验认证集团广东有限公司东莞分公司(CCIC)

      东莞开放大学

      广东省东莞市质量技术监督标准与编码所

二、培训对象

我市疫情防控物质生产企业、进出口公司等主要负责人、认证负责人、标准化负责人。

三、培训内容

1、T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用儿童口罩》标准解读；

2、《一次性使用儿童口罩》标准比对情况介绍；

3、ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》标准解读；

4、传达“防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南”；

5、应急审批、正常注册各阶段文件证明材料解读及要求

    1)产品全性能检验要求；

    2)生物学评价/生物学试验报告要求；

    3)洁净车间、清洁车间检验报告要求；

6、线上答疑。

四、时间、培训入口

时间：2020年4月14日(星期二)，14:30～17:30

培训入口：请与会人员提前15分钟扫描以下二维码进入直播间。

(培训入口)            

五、讲师介绍

张亮亮，广检集团广纺公司部长，T/GDMDMA 0005-2020 《一次性使用儿童口罩》和T/GDBX 025-2020《日常防护口罩》标准起草人。

车号爽，中国检验认证集团广东有限公司东莞分公司特聘专家老师，工程师、高级培训讲师、企业管理高级咨询师、医疗器械高级辅导老师、医疗器械注册专员、国家注册咨询师。擅长辅导项目包括管理标准（ISO 9000,ISO 13485,ISO 14000等）及医疗器械国内外注册（欧盟CE，美国510K，加拿大CMDCAS等）。

六、其它事项

本次培训不收取会务费。因微信交流群人数较多，请与会企业代表微信添加“东莞市标码所客服号 18925466574”并备注“公司名称+4.14培训”，将各与会代表邀请进“东莞疫情防护用品出口服务交流群”微信群。

联系人：张汝权、何见心：0769-23109936、23109941、18925466574。

  附件：培训议程            

东莞市标准化协会        

2020年4月9日          

附件

培训议程

培训主题：疫情期间相关标准解读及应急审批证明材料解读线上直播

时间：2020年4月14日(星期二)，14:30～17:30