信息来源: 发布日期:2020-04-10
各有关单位:
为帮助我市企业快速了解疫情期间最新标准信息,解决企业在标准应用过程中的重点难点,协助生产防护物资相关企业尽快完成认证,东莞市市场监督管理局、东莞市商务局联合东莞市标准化协会等技术机构,于2020年4月14日下午举办“疫情期间(《一次性使用儿童口罩》及《医疗器械质量管理体系》等)相关标准解读及应急审批证明材料解读”线上直播培训班。现将有关事项通知如下:
一、举办机构
主办单位: 东莞市市场监督管理局
东莞市商务局
承办单位: 东莞市标准化协会
中国检验认证集团广东有限公司东莞分公司(CCIC)
东莞开放大学
广东省东莞市质量技术监督标准与编码所
二、培训对象
我市疫情防控物质生产企业、进出口公司等主要负责人、认证负责人、标准化负责人。
三、培训内容
1、T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用儿童口罩》标准解读;
2、《一次性使用儿童口罩》标准比对情况介绍;
3、ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》标准解读;
4、传达“防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南”;
5、应急审批、正常注册各阶段文件证明材料解读及要求
1)产品全性能检验要求;
2)生物学评价/生物学试验报告要求;
3)洁净车间、清洁车间检验报告要求;
6、线上答疑。
四、时间、培训入口
时间:2020年4月14日(星期二),14:30~17:30
培训入口:请与会人员提前15分钟扫描以下二维码进入直播间。
(培训入口)
五、讲师介绍
张亮亮,广检集团广纺公司部长,T/GDMDMA 0005-2020 《一次性使用儿童口罩》和T/GDBX 025-2020《日常防护口罩》标准起草人。
车号爽,中国检验认证集团广东有限公司东莞分公司特聘专家老师,工程师、高级培训讲师、企业管理高级咨询师、医疗器械高级辅导老师、医疗器械注册专员、国家注册咨询师。擅长辅导项目包括管理标准(ISO 9000,ISO 13485,ISO 14000等)及医疗器械国内外注册(欧盟CE,美国510K,加拿大CMDCAS等)。
六、其它事项
本次培训不收取会务费。因微信交流群人数较多,请与会企业代表微信添加“东莞市标码所客服号 18925466574”并备注“公司名称+4.14培训”,将各与会代表邀请进“东莞疫情防护用品出口服务交流群”微信群。
联系人:张汝权、何见心:0769-23109936、23109941、18925466574。
附件:培训议程
东莞市标准化协会
2020年4月9日
附件
培训议程
培训主题:疫情期间相关标准解读及应急审批证明材料解读线上直播
时间:2020年4月14日(星期二),14:30~17:30
时间 | 议程 |
14:15~14:30 | 线上签到 |
14:30~15:10 | “T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用儿童口罩》标准解读” 直播分享 |
15:10~15:30 | “《一次性使用儿童口罩》标准比对情况介绍”直播分享 |
15:30~16:00 | “ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》标准解读”直播分享 |
16:00~16:15 | 传达“防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南” 直播分享 |
16:15~17:00 | “应急审批、正常注册各阶段文件证明材料解读及要求”直播分享 |
17:00~17:30 | 线上答疑 |
17:30~ | 培训结束 |
地址:广东省东莞市东城区莞温路178号 邮编:523120
电话:0769-23109931 传真:0769-23109941
2017 © 广东省东莞市质量技术监督标准与编码所 粤ICP备11004630号